Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств (методические рекомендации) (pdf)

Николай Викторович Юргель
Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств (методические рекомендации) 992K, 98 с.
издано в 2007 г.
Добавлена: 06.09.2010

Аннотация

Данное руководство предназначено для юридических и физических лиц, которые подают заявление о государственной ренистрации лекарственного средства в РФ, экспертов, которые проводят экспертизу при осуществлении государственной регистрации, а также для разработчиков и производителей лекарственных средств. Данное руководство рекомендуется применять при планировании и проведении валидации аналитических методик, применяемых для контроля качества действующих и вспомогательных веществ, промежуточных продуктов и готовых лекарственных препаратов, а также при планировании и проведении научных исследований по разработке лекарственных средств и составлении регистрационных досье.




Впечатления о книге:  

X